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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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赵戬
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    牛海涛 牛远杰主编医学9.5万字
  • 编写框架以心脏外科围术期的护理工作为主线,主要介绍各种心脏疾病围术期的护理特点,按照护理评估、护理目标、护理诊断、具体护理措施和不同疾病的健康指导,以及心外科常见护理技术及临床护理工作等方面编写。考虑到心脏外科手术的创新,术前术后各种并发症的处理的完善及护理工作环境诸多新的变化和挑战,护士需要不断更新理论及实践的知识及能力,因此再版加入了手术前多患者的综合评估,让患者及家属能够参与治疗及护理,手术
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    许云飞 郑军华主编医学10.1万字
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  • 本书内容围绕骨科常见病多发病的围手术期规范健康教育来开展,科学性、实用性、针对性强。同时,编撰方式采用漫画加文字,图文并茂、言简意赅、生动形象、通俗易懂,方便读者掌握和应用。另外,本书主要针对临床护理人员,覆盖面广泛,甚至可以应用于基层临床医生,作为继续教育的辅助教材,帮助医护人员规范健康教育方式和内容,提高骨科各类疾病围手术期管理水平,加速患者康复,具有良好的受众群体和出版价值。本书的主要内容涵
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    王彤 张俊主编医学25.2万字
  • 本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材
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  • 本书内容分为六部分:1、磁共振导引微创诊疗总论(磁共振硬件与软件技术最新概况、磁共振兼容微创介入器械与设备简述、微创介入导引技术分类与应用、磁共振介入专用线圈的开发与应用、前沿快速成像序列应用);2、磁共振导航微创诊疗基本介入技术(穿刺技术,诊疗技术,术中磁共振,科室建立及人员要求);3、磁共振引导非血管介入技术应用(非肿瘤性病变的诊疗与实体肿瘤的微创介入治疗方法与应用,特异性优势的体会与价值)4
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